天坛医院重磅《柳叶刀》：三期临床证实，米诺环素可显著改善中风预后

卒中是全球导致长期残疾和死亡的主要原因之一。尽管再灌注治疗已取得显著进展，但卒中后引发的过度神经炎症反应，是持续脑损伤、阻碍功能恢复的关键因素。然而，临床上一直缺乏有效对抗卒中后神经炎症的药物。

米诺环素是一种已上市数十年的四环素类抗生素，具有多靶点抗炎和神经保护作用。临床前研究表明，它具有多重抗神经炎症的特性：抑制小胶质细胞过度激活、促进其向抗炎表型转化、保护血脑屏障完整性等。然而，缺乏大规模高质量证据。

2026年1月30日，首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授团队在权威期刊《柳叶刀》上发表了一篇题为" Efficacy and safety of minocycline in patients with acute ischaemic stroke (EMPHASIS)：a multicentre，double-blind，randomised controlled trial "的三期临床研究。

研究证实，在急性缺血性卒中（脑梗）发病72小时内，在常规治疗基础上，联合短期口服米诺环素治疗，可显著改善患者3个月后的功能恢复，且未增加安全性风险。

图：论文截图

这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究名为EMPHASIS，在中国58家医院开展，共纳入1724例发病72小时内的急性缺血性卒中患者，患者被随机分为两组，在常规治疗基础上，分别接受口服米诺环素或安慰剂，米诺环素组首次口服200mg负荷剂量，随后每12小时100mg，持续4.5天（共9剂），分析了治疗90天后达到良好功能结局的比例（mRS评分达0-1分，无症状或无明显残疾）。

结果发现，90天时，米诺环素组850例患者中有447例（52.6%）达到优良功能预后（mRS 0-1分），显著高于安慰剂组的403例（47.4%），米诺环素将获得良好功能结局的相对风险提高了11%。这意味着每治疗20例患者，就有1例可避免长期残疾。

此外，米诺环素组患者的整体残疾程度分布显著优于安慰剂组。

图：论文截图

在神经功能恢复方面，治疗第6天时，米诺环素组患者的NIHSS神经功能评分改善更为显著。

炎症指标方面，高敏C反应蛋白下降幅度更大，表明其抗炎症作用可能是改善预后的重要机制。

就安全性而言，两组的不良事件无显著差异，且米诺环素未增加出血风险。

研究指出，这是目前最大规模的米诺环素治疗急性缺血性卒中随机对照试验，结果为这一老药新用提供了高质量证据。鉴于其成本低廉、口服方便、安全等特点，米诺环素有望成为急性缺血性卒中标准药物治疗的重要补充。

研究团队表示，这一发现支持了神经炎症是卒中治疗关键靶点的理论，为急性缺血性卒中的联合治疗开辟了新途径。

综上，这项研究首次证实，短期口服米诺环素作为一种抗神经炎症辅助疗法，可以安全地改善急性缺血性卒中患者的功能预后，且不增加安全风险，为卒中治疗提供了一个潜在的新选择。

参考文献：

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01862-8

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