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科研工作:
主要成就和贡献包括以下三个方面:
一、创建了中药复杂体系活性成分系统分析方法学体系,并成功应用在中国药典和美国药典中药标准中
综合应用现代化学和生物学技术开展了系统的中药分析研究,创新性地构建了中药复杂体系活性成分 “化学分析-体内代谢分析-生物学分析”三位一体的系统分析方法学体系,提出了“深入研究,浅出标准” 构建中药质量标准的指导思想,建立了“经典质量控制方法结合指纹图谱分析与多指标成分定量”的中药整体质量控制模式,解决了中药质量整体控制的方法学问题。“中药复杂体系活性成分系统分析方法及其在质量标准中的应用研究”项目获2012年国家自然科学二等奖,填补了中医药领域的空白;2013年获得美国植物药委员会最高荣誉Norman Farnsworth卓越研究奖,表彰其“在中草药化学和分析研究领域所做出的具有重要意义的研究工作和发表的大量论文”(获奖通知中评价),美国植物药委员会奠基人Mark Blumenthal博士评价:“我们非常高兴能把2013年该奖授予在中草药化学和药理学研究领域做出杰出成就的果德安教授,很显然,他是中国中草药研究领域的领军人物之一”;2012年获第11届国际植物药科学大会(美国)首届杰出贡献奖,表彰其“在全球范围内推动草药和食品补充剂的质量控制和安全性研究所做出的杰出贡献”。
二、致力于国家中药标准体系建设;制订多个中国药典中药标准,制订的中药丹参标准首次被美国药典采纳,为中药国家标准制订和中药标准国际化发挥了重要作用
作为现国家药典委员会执行委员和天然药物专业委员会主任委员,致力于2005版和2010版中国药典中药标准的制订、编撰和评审;作为主要专家参与了2015版中国药典编制大纲的撰写、药典品种的调研和遴选、技术要求和指导原则的制修订、承担标准科研任务等重要工作。10年来为中国药典中药标准体系建设和药典标准的制订倾注了大量时间和精力;作为2005版中国药典I部英文版副主编和2010版I部英文版主编为药典英文版的编译做出了突出贡献。负责制订的丹参提取物等10个中药标准收入中国药典,作为国内最早开展中药指纹图谱研究的学者把指纹图谱技术引入2010版中国药典中药质量标准中。制订的中药丹参药材和粉末2个标准被美国药典采纳,成为我国学者独立完成第一个被美国药典收载的中药标准。现已经完成中药灵芝、三七、五味子等6个标准的制订并通过美国药典会的初评。作为负责人正组织全国专家团队开展100种中药国际推荐质量标准(欧洲药典和美国药典)的研究与制订工作。研究并统一了正大青春宝等100多个厂家生产的丹参注射液和香丹注射液指纹图谱标准,制订的肾康注射液和诺迪康胶囊指纹图谱标准提升为国家药典标准。作为核心专家起草了国家食品药品监督管理局《中药注射剂指纹图谱技术要求》和《天然药物研究技术要求》等法规文件。这些工作为国家中药质量标准体系建设和推动中药标准走向国际发挥了重要作用。
三、发展中药创新药物,研制的“丹七通脉片”正在开展二期临床研究
在对中药丹参和三七开展深入的质量控制研究的基础上,基于丹参三七方长期治疗冠心病的临床基础,从丹参中提取出丹参总酚酸与三七中的总皂苷经过药理试验筛选出最佳配比,研制了五类创新中药“丹七通脉片”,具有安全性好、药效确切、质量可控、作用机理相对明确等现代创新中药的显著特点。2009年获得国家食品药品监督管理局临床批文,已转让给重庆太极集团,完成的76例一期临床试验证明该药安全性良好,目前正在开展二期临床研究。此外,蟾蜍甾烯衍生物 BF211作为抗肿瘤一类候选新药正在开展临床前研究;已完成两个复方新药 “清脑方”和 “清心通脉方”的临床前研究。
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