个人简介

HONG KE（洪轲），副教授，博士毕业于德国科隆大学，具有10年基因检测产品产业化经验，精通ISO13485体系下包括研发、生产、临床及注册等设计开发控制过程，在国内外均作为项目负责人主持过多个医疗器械及体外诊断产品的开发并获得NMPA I类备案、III类注册及欧盟CE认证。 代表项目: 肝性脑病中的细胞离子浓度平衡分析（2007.10-2008.07，德国DFG项目） 中枢神经系统原发性淋巴瘤研究（2009.01-2011.12，德国DFG项目） 微核糖核酸分析（2012.01-2013.04，德国DFG项目） 高通量测序仪开发（2013.10-2014.06，公司项目） 甲状腺癌高通量试剂盒开发（2014.07-2015.03，公司项目） 无创产前产品开发（2015.06-2017.03，公司项目） 质谱产品开发（2018.06-2020.02，公司项目）